Ez egy magas - tisztaságú szilikoncsövek, amelyeket kifejezetten invazív vagy beültethető orvosi eljárásokra terveztek, megfelelnek a biokompatibilitási és funkcionalitás legmagasabb előírásainak. Alapvető értéke biokompatibilitása, pontos kontrollálhatósága és hosszú - kifejezés stabilitásában rejlik, így "mentőképes" a kritikus műtétek, például a koszorúér bypass oltás és a rekonstrukciós műtét számára.
Előnyök
Erősen biokompatibilis
Nincs kimosódott, nincs allergén komponens és nincs immunválasz, ha az emberi szövetekkel való hosszan tartó kapcsolatban van, biztosítva a betegek biztonságos posztoperatív gyógyulását.
Ultra - puha cső fal kialakítása
A 20-30a-os parti keménységgel a cső lágy és megfelel a szervszövetnek, csökkentve a nyomást és a kellemetlenséget, és javítva a posztoperatív kényelmet a betegek számára.
Pontos specifikációs illesztés
A cső átmérőjének tartományát 0,5 és 12 mm között kínálja, valamint testreszabott termékeket, amelyek különböző hajlítási szögekkel megfelelnek a különféle műtéti eljárások pontos követelményeinek.
Nagy szilárdság és fáradtság ellenállás
Ellenőrizze az 1000 hajlító tesztet károsodás nélkül, megőrizve a szerkezeti integritást a műtéti eljárások során és a - operatív helyreállítást a funkcionális stabilitás biztosítása érdekében.
Alkalmazások
Műtét utáni vízelvezetés
Hasi műtétekben, például hepatobiliaris és gyomor -bélrendszeri eljárásokban használják a posztoperatív folyadék és a vérfelhalmozás lefolyására, hatékonyan csökkentve a fertőzés kockázatát; ortopédiai ízületi műtétekben, hogy segítsék az ízületi üregek kiürítését és a sebgyógyulás elősegítését.
Szervtámogatás és újjáépítés
Otolaryngológiai műtétekben orrüregként és fülcsatorna -tartócsőként szolgál a műtét utáni szerkezeti stabilitás fenntartása érdekében; Az urológiai műtétekben azt húgycső és húgycső támogatására és rekonstrukciójára használják a szerv működésének helyreállításához.
Minimálisan invazív műtéti csatorna
A torakoszkópos és laparoszkópos műtétekben gázszállítás és műtéti műszer -manipulációs csatornaként működik a világos műtéti megjelenítés biztosítása érdekében; Az idegsebészeti minimálisan invazív eljárások során elősegíti a gyógyszerbejuttatást vagy a szövetminta extrakcióját.
Különbségek a műtéti szilikon csövek és a szokásos szilikon csövek között
|
Jellemzők |
Műtéti szilikoncsövek |
Rendes orvosi szilikoncsövek |
|
Biokompatibilitás |
Implantátum - fokozatú szabvány (ISO 10993-1) |
Kapcsolat - Osztály szabványt (pl. VI. Osztály) |
|
Felszíni kezelés |
Ultra - Sima belső fal (megakadályozza a vérrög adhéziót) |
Hagyományos simaság |
|
Antikoaguláns bevonat |
Részben heparin/hidrofil bevonatot tartalmaz (csökkenti a vérrögés kockázatát) |
Egyik sem |
|
Mechanikai pontosság |
Ultra - Vékony falak + nagy rugalmasság (az elmozdulás megakadályozása az érrendszer/ideg anastomosis során) |
Hagyományos vastagság |
|
Sterilizálási fok |
Rezisztens a gamma -sugarakkal/etilén -oxiddal (mély sterilizálás) |
Hagyományos fertőtlenítés |
|
Tanúsítási követelmények |
FDA III. Osztályú eszköz/CE MDR tanúsítás |
I. vagy II. Osztályú eszköz tanúsítás |
Termelési folyamat
Kettős nyersanyag -ellenőrzés
Az orvosi - fokozatú szilikont választják ki, és infravörös spektroszkópián és tömegspektrometriás elemzésen vesznek részt, hogy szigorúan szabályozzák a nehézfémek és a kis molekula szennyeződés tartalmát, és biztosítsák a nyersanyag tisztaságát.
01
Tiszta szobatermelés
Az extrudálási öntvény 10 000 osztályú tiszta helyiségben fejeződik be, egy lamináris áramlási tisztító rendszerrel a folyamat során a részecskék szennyeződésének megakadályozására.
02
Platina vulkanizációs folyamat
Platinum - katalizált kereszt - összekapcsolása a peroxid -maradékok elkerülése érdekében, javítva a termék tisztaságát és a biokompatibilitást.
03
Kettős sterilizációs biztosíték
A termék jellemzőitől függően a sterilizációt etilén -oxid (maradék szint <10 ug/g) vagy elektronnyaláb besugárzással hajtják végre, biztosítva a 10⁻⁶ -es sterilitási biztosítási szintet (SAL).
04
100% -os ellenőrzés a szállítás előtt
Mindegyik termékcsomag biológiai toxicitási tesztelésen, a pecsét integritásának tesztelésén és a dimenziós pontosság -ellenőrzésen megy keresztül, hogy biztosítsa az orvostechnikai eszközök szabványainak 100% -os betartását.
05
GYIK
Népszerű tags: Sebészeti szilikoncsövek, kínai sebészeti szilikoncsövek gyártói, beszállítók, gyár
