Leírás

A szálláslekérdezés elküldése

A Pharmaceutical - fokozatú szilikoncsövek magas - Purity Medical - fokozatú szilikon gumi nyersanyagokból készülnek, platina vulkanizációs eljárás felhasználásával, rendkívül alacsony extrahálókkal és kimosódásokkal, sima falakkal, pórok nélkül, és nincs szag vagy maradék.

Termékszerkezet

Fő anyag: Magas - tisztaságú orvosi - fokozatú gőz - fázisú szilikon gumi, mélyen tisztítva a fémion -tartalommal a detektálási határ alatt, és káros anyagoktól, például lágyítóktól mentes.

Folyamatjellemzők: A platina - pácolt technológia biztosítja az egységes molekuláris keresztet - összekapcsolást, a maradék peroxidok kiküszöbölését; A belső fal sima és sűrű, minimalizálva a gyógyszer -adszorpció és a szennyeződés kockázatát.

Termék előnyei

01.

Ultra - Magas tisztaság és biztonság

A nyersanyagok három - stádiumú vákuum desztillációs tisztítást végeznek, és az ICP - MS -en keresztül tesztelik, ami rendkívül alacsony extrahálható anyagokat és kimosódást eredményez, káros anyagkibocsátás nélkül, kiküszöbölve a gyógyszerszennyeződést a forrásnál.

02.

Kiváló kémiai ellenállás

A közönséges gyógyszerészeti reagensek, például a sósav, a nátrium -hidroxid és az etanol rezisztens, a stabilitás fenntartása a meghatározott koncentrációban és a hőmérsékleti tartományokban duzzanat vagy repedés nélkül.

03.

Alacsony adszorpció és alacsony veszteség

A sima és sűrű csőfalak minimalizálják a gyógyszeres hatóanyagok és fehérjék adszorpcióját, csökkentve az anyagvesztést és biztosítva a pontos gyógyszerkomponensek arányát.

04.

Magas - hőmérséklet és magas - nyomásállóság

Ellenőrizze a 135 fokos magas - hőmérsékleti gőz sterilizációt és 10 bar feletti nyomást, megfelel a SIP folyamat követelményeinek, stabil teljesítménygel több sterilizáció után.

Termékalkalmazások

API szállítás

Antibiotikumok, vitaminok stb. Termeléséhez használják a reakcióoldatok és oldószerek szállításához, savakkal szemben rezisztensek, lúgok és szerves oldószerek, anélkül, hogy befolyásolnák a gyógyszer tisztaságát.

Készítménytermelés

Az injekciós és orális folyadékok előállításához használják a gyógyszeres oldatok átvitelére. Alacsony adszorpciója csökkenti a hatóanyag -veszteséget, biztosítva a stabil gyógyszerminőséget.

Biofarmakonok

Vakcinához és monoklonális antitesttermeléshez alkalmas, steril, pirogén - szabad és alacsony endotoxin -követelményekkel. A sejttenyésztő közegek és a fermentációs folyadékok szállítására alkalmazható.

Gyógyszerkészítési kiegészítők

Csatlakozó csövekként használják fagyasztva szárítókhoz, kromatográfiás oszlopokhoz és megoldás -előkészítő rendszerekhez, amelyek kompatibilisek a CIP/SIP folyamatokkal, megbízható folyadék útvonalakat biztosítva.

Rólunk

Olyan társaság vagyunk, amely a szilikoncsövek kutatására, fejlesztésére és előállítására szakosodott a gyógyszerészeti folyamatokhoz. Van egy 5000㎡ standard gyárunk, amelynek 160 alkalmazottja van, köztük egy 30 - tag K + F -csapat, éves tapasztalattal rendelkezik az orvosi szilikon területén. A vállalat fejlett extrudáló berendezéseket és tesztelő eszközöket vezetett be, amelyek termékeket gyártottak az ISO 7. osztályú tisztítószobákban platina vulkanizációs technológiával. Minden termékcsomag 15 szigorú teszten megy keresztül. Kínálunk olyan testreszabott megoldásokat, mint az anti - fehérje bevonatok az adagolási formájú követelmények alapján, amelyek a gyógyszeripari vállalatokat magas színvonalú folyadékátviteli megoldásokkal biztosítják.

p20250715163043680a6

GYIK

K: 1. Hogyan biztosítja a gyógyszerészeti folyamat szilikon tömlője, hogy ne szennyezze a gyógyszereket?

V: A termék magas - tisztasági nyersanyagokat használ, amelyeket mélyen tisztítanak és speciális technikákkal dolgoznak fel, és rendkívül alacsony extrahálható anyagokat és kimosókat eredményeznek. A termelést tiszta műhelyben készítik el, és több szigorú tesztet végeznek, például extrahálható teszteket annak biztosítása érdekében, hogy a káros anyagok ne kerüljenek fel, biztosítva a nyersanyagok biztonságát a nyersanyagoktól a termelésig.

Kérdés: 2. A gyógyszeriparban a gyógyszeripari berendezések sterilizálása ellenáll a gyógyszerészeti folyamat szilikon tömlője?

V: Környezetek, több SIP ciklus elviselése, és fizikai és kémiai tulajdonságaik nem változnak jelentősen, megfelelnek a gyógyszerészeti berendezések sterilizálási követelményeinek.

K: 3. Van -e különbség a szilikon tömlők kiválasztásában a gyógyszerészeti folyamatokhoz a különböző gyógyszerkészítmények előállításában?

V: Igen, van. Az injekciós termelés rendkívül magas követelményeket mutat az endotoxinokra és a szilikon tömlők pirogéneire; Az orális folyékony előállítás nagyobb figyelmet fordít arra, hogy van -e maradék szag; A biofarmakonok hangsúlyozzák az alacsony adszorpciót és az anti - protein adhéziót. Kiválasztani kell a megfelelő tulajdonságokkal rendelkező szilikon tömlőket a konkrét megfogalmazási követelmények szerint.

K: 4. Mi az alapvető különbség a gyógyszerészeti folyamat szilikon tömlései és a szokásos ipari szilikon tömlők között?

V: Az alapvető különbség a tisztaságban és a megfelelésben rejlik: A szilikon tömlők gyógyszerészeti folyamatában orvosi - fokozatú nyersanyagokat használnak, mély tisztítást és termelést végeznek tiszta műhelyekben, olyan speciális teszteket, mint az endotoxin és a pirogén tesztek, és megfelelnek a gyógyszerészeti szabványoknak, például az USP VI. Osztályban; A szokásos ipari szilikon tömlők szennyeződéseket vagy maradványokat tartalmazhatnak, és nem felelnek meg a gyógyszerbiztonsági követelményeknek.

K: 5. Miért van szükség egy speciális anti - fehérjékkel bevont szilikon tömlőnek a biofarmakonokban?

V: A hatóanyagok, például a fehérjék és oltások a biofarmakonokban könnyen adszorbeálódnak a szilikon tömlők belső falán, ami anyagi veszteséghez vagy csökkent hatékonysághoz vezet; A speciális anti - fehérjék bevonat inert gátot képezhet, jelentősen csökkentve az adszorpciós sebességet, biztosítva a biológiai termékek koncentrációját és aktivitását.

K: 6. Hogyan kell ellenőrizni, hogy a gyógyszerészeti folyamat minősége megfelel -e a szilikon tömlőnek?

V: Megkérheti a gyártót, hogy nyújtsa be: ② Extractable és Leachables tesztjelentés; ③ endotoxin és pirogén tesztjelentés; ④ USP VI. Osztály vagy ISO 10993 tanúsítási dokumentumok. Szükség esetén egy harmadik - pártügynökség bízhat meg a mintavételnek a RE - ellenőrzés elvégzésére, hogy biztosítsák a gyógyszeripar - fokozat szabványainak betartását.

Népszerű tags: Szilikoncsövek gyógyszerészeti feldolgozáshoz, Kína szilikoncsövek gyógyszerészeti feldolgozó gyártók, beszállítók, gyár számára

Szilikoncsövek gyógyszerészeti feldolgozáshoz